在全球抗击新冠疫情的关键时刻,新冠灭活疫苗作为重要的防控工具,其研发和应用备受关注。国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛近日就新冠灭活疫苗的生物制品特性进行了详细解读,旨在帮助公众科学理解疫苗的安全性和有效性。
新冠灭活疫苗属于生物制品范畴,采用传统的灭活技术路线。其研发过程包括病毒分离、培养、灭活、纯化等多道工序。张云涛指出,灭活疫苗通过将新冠病毒在体外培养后,利用化学或物理方法使其失去感染性,但保留其抗原性,从而激发人体免疫系统产生保护性抗体。这种技术成熟、安全性高,已在多种疫苗中广泛应用,如脊髓灰质炎疫苗和狂犬病疫苗。
在生物制品的质量控制方面,国药集团严格执行国家药品监督管理局的标准,确保疫苗从生产到接种的全链条安全。张云涛强调,新冠灭活疫苗的生产遵循严格的GMP(良好生产规范)要求,每一批次疫苗都经过多重检测,包括无菌性、效力、稳定性等指标,以保障其生物活性和一致性。疫苗在临床试验中显示出良好的免疫原性和保护效果,三期临床数据表明,其对预防新冠肺炎有显著作用,且不良反应率低。
针对公众关心的变异病毒问题,张云涛解释,灭活疫苗由于其多抗原特性,可能对多种变异株仍具一定交叉保护作用。国药集团正持续监测病毒变异情况,并开展疫苗升级研究,以应对潜在挑战。
新冠灭活疫苗作为生物制品的代表,以其可靠的技术和严格的质控,为全球抗疫提供了有力支持。张云涛呼吁公众积极参与接种,共同构建免疫屏障。未来,国药集团将继续推进疫苗研发,为公共卫生事业贡献力量。
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更新时间:2025-11-28 17:33:28