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食药总局警示注射肉毒毒素风险 合法合规是关键,认清产品保安全

食药总局警示注射肉毒毒素风险 合法合规是关键,认清产品保安全

国家食品药品监督管理总局(CFDA,现为国家药品监督管理局)再次发布警示,强调公众在接受肉毒毒素注射美容或治疗时,需高度警惕相关风险。核心信息明确指出:截至目前,经国家药品监督管理部门批准上市的肉毒毒素类生物制品仅有两种,任何其他来源或未经批准的肉毒毒素产品均存在巨大的安全隐患。

肉毒毒素作为一种强效的神经毒素,在医学上可用于治疗多种肌肉痉挛性疾病,同时在美容领域被广泛用于除皱、瘦脸等。其本质是毒性极强的生物制剂,对储存条件、注射剂量、注射部位以及操作者的专业资质都有极其严格的要求。不当使用可能导致面部僵硬、表情不自然、吞咽困难、呼吸困难,甚至危及生命。

根据官方发布的信息,目前在我国境内合法合规获批上市的两种肉毒毒素产品分别是:兰州生物制品研究所生产的“衡力”牌A型肉毒毒素,以及美国艾尔建公司生产的“保妥适(Botox)”牌A型肉毒毒素。这两款产品均经过严格的临床试验和审批流程,其安全性、有效性及质量标准受到持续监管。

食药总局的警示直指当前市场中存在的乱象:一些不法机构或个人,为牟取暴利,使用来源不明、未经批准、甚至可能是假冒伪劣的肉毒毒素产品。这些产品可能纯度不足、剂量不准确、含有杂质或细菌,其风险呈几何级数增加。非医疗场所(如美容院、私人工作室等)及非医疗专业人员违规开展注射,更是将风险推至顶峰。

为此,监管部门及医学专家向公众提出以下核心建议:

  1. 认清合法产品:在接受注射前,务必确认所使用的肉毒毒素产品是上述两种获批产品之一,并可要求查看产品外包装和批准文号。
  2. 选择正规机构:务必在取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构(如医院、有资质的医疗美容诊所)接受治疗。
  3. 验证医师资质:操作者必须是具备相应专业资质的执业医师,拥有丰富的解剖学知识和注射经验。
  4. 警惕低价陷阱:远低于市场常规价格的服务,极有可能使用了非法产品或由非专业人员操作,切勿因小失大。
  5. 正视治疗本质:肉毒毒素注射属于医疗行为,并非普通生活美容,其效果和风险并存,需理性看待,不应盲目跟风。

此次警示再次凸显了国家对于生物制品及医疗美容市场安全监管的决心。保障公众用药安全和健康权益,不仅需要监管部门持续高压打击非法行为,更需要消费者自身提高安全意识和鉴别能力。选择合规的产品、正规的机构和专业的医生,是规避风险、安全变美的根本前提。

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更新时间:2026-01-13 18:10:31

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